药典2020版四部药用辅料
羟丙甲纤维素
[9004-65-3]
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制备:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10 000~1 500 000。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算,各取代型甲氧基(一OCH3)与羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量应符合下表要求。
性状本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在无水乙醇或中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
类别药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
贮藏密闭保存。
标示应标明取代型;用于缓释片剂骨架成形物时,应标明粒度标示值;并以mPa・s为单位标明黏度标示值。
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