首页 供应 求购 产品 公司 登陆

药用级海藻糖符合药典标准 一瓶起发

  • 发布时间:2024-06-18 09:16:48
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区丰禾路太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18109284379
    微信:jinxiangyaofu
    用户等级:普通会员已认证
    C12H22O11  342.30  [99-20-7]   C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]   本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖, 可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。   性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。   无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶, 在乙醇中几乎不溶。   比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液, 依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。 检查:酸度 取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631), pH值应为4.5~6.5。    溶液的澄清度与颜色 取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。    氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。     硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较, 不得更浓(0.020%)。    可溶性淀粉 取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。    有关物质 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液, 作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。    水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物, 含水分不得过1.0%。    炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法) ,含重金属不得过百万分之五。    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu, 霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。    细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小 于0.05EU。 类别:药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。    贮藏密封,阴凉、干燥处保存。 药用级海藻糖符合药典标准 一瓶起发 药用级海藻糖符合药典标准 一瓶起发

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网