C12H22O11　　342.30　　[99-20-7] 　　C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4] 　　本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖， 可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。 　　性状：本品为白色或类白色结晶性粉末。 　　无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶， 在乙醇中几乎不溶。 　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液， 依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。 检查：酸度 取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631）， pH值应为4.5～6.5。 　　 溶液的澄清度与颜色 取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。 　　 氯化物 取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。 　 　 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较， 不得更浓（0.020%）。 　　 可溶性淀粉 取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。 　　 有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液， 作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。 　　 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物， 含水分不得过1.0%。 　　 炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　 重金属 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法） ，含重金属不得过百万分之五。 　　 微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu， 霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 　　 细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小 于0.05EU。 类别：药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。 　　 贮藏密封，阴凉、干燥处保存。