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药用辅料尿素医药级碳酰胺药典2020版标准

  • 发布时间:2024-09-27 09:00:20
    报价:面议
    地址:陕西,西安,紫郡华宸B
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15793093923
    用户等级:普通会员已认证
    尿素NiaosuUrea
        CH4N2O  60.06
        本品含CH4N2O不得少于99.5%。
        性状  本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。
        本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
        熔点  本品的熔点(通则0612)为132~135℃。
        鉴别  (1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。
        (2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml即生成白色结晶性沉淀。
        (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。
        检查  氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
        硫酸盐  取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
        乙醇中不溶物  取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。
        炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
        重金属  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
        含量测定  取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。
        类别  角质软化药。
        贮藏  密封保存。
    药用辅料尿素医药级碳酰胺药典2020版标准

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