；医药试剂冷库、国家食药监总局发布的《药品经营质量管理规范》，对于医药企业和行业的冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域，均提出了更高的要求，其中第八十五条规定： ;企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存（国药典规定：常温库10℃-30℃，阴凉库0℃-20℃，医药冷库2℃-10℃）；（二）储存药品相对湿度为35%～75%。 我国药品生产企业超过5000家，药品零售企业40万余家，而医药冷库库存数量却不能满足所产医药品的需求，可见尤其是疫苗、血浆类等医药制品，由于冷库低温仓储、冷链运输成本的高昂，导致很多小型企业因成本问题而放弃合格的低温冷库和冷链，而血液、生物制剂、疫苗之类的医药制品，因其药品的特殊性，国家对其生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求，昂贵的医药冷链成本，与严格的规范制度，医药制品冷链断链造成的各类医药品隐患问题也格外尖锐。