医药纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水,不含任何附加剂,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。
设备特点:
利用膜工艺生产纯化水,不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准,而且对原水水质变化的适应能力强,避免了传统方法可能造成的环境污染,并能有效地降低水处理成本。
常用工艺流程:
预处理系统-反渗透系统-粗混合床-精混合床-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象 (≥15MΩ.CM)(传统工艺)
预处理-反渗透-EDI装置-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象(≥15MΩ.CM)(新工艺)
优缺点比较:
第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。
第二种采用反渗透作预处理再配上EDI装置,这是目前制取超纯水经济,环保用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
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