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制药纯蒸汽取样器

  • 发布时间:2024-09-05 10:08:09
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    纯蒸汽质量测试、注射用水取样

    在新版2010GMP实施指南--厂房设施与设备第137页关于纯蒸汽的主要检测指标:

    1、微生物限度同注射用水;

    2、电导率同注射用水;

    3、TOC同注射用水;

    4、细菌内毒素0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

    此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,

    我们可以做为一个参考:

    1、不凝性气体(≤3.5%)

    2、过热值(≤25℃)

    3、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。

    以上为原文内容。

    GMP对蒸汽测试要求:

    1、非凝结气体、干度值、过热值

    2、微生物、电导率、TOC、细菌内毒素

    晏玛科技以上海为中心,覆盖全国,本着以客户为中心的思想和经营理念,为制药、生物医药、食品、计量以及其他行业提供良好的产品解决方案及服务,公司以快速响应的服务要求和技术解决方案,以最短的时间内为客户提供现场技术服务,时刻为客户着想,期望与客户建立共同成长并实现长期共赢的合作方式。

    晏玛的宗旨是为客户提供精准、耐用、安全、稳定、创新、易操作、符合规程的产品及服务。

     

            

    制药纯蒸汽取样器

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