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生物医药配液系统管道在线灭菌验证卡箍

  • 发布时间:2025-03-19 15:50:00
    报价:面议
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    公司:上海晏玛检测科技有限公司
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    电话:021-68902733
    用户等级:普通会员 已认证

    在线灭菌(SIP) 的确认/验证

    在线灭菌

    一步法灭菌(适用于小型系统):

    在多个步骤进行灭菌,如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器;灌装机和多管道系统等等;

    灭菌的重叠区域;

    SIP 确认的要点

    系统空气排空,保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;

    通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);

    在适当的位置放置生物指示剂:

    (如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)

    过滤器的灭菌(隔膜压力差);

    灭菌后过滤器的干燥:

    无污染的完整性测试:

    生物医药配液系统管道在线灭菌验证卡箍

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