；专注医药冷库、山东医药冷库、济南县市医药冷库、冷库设计、安装、建造维护，这里是山东济南医药冷库专业建造公司。医药冷库以及温控系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证不得应用于冷链管理医疗器械的贮存过程。 （一）建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。 （二）根据验证对象确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。 （三）验证使用的温度传感器和温度监测设备应当经过具有资质的计量机构校准，校准证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯。 （四）根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备。 （收货管理）在进行冷链管理医疗器械收货时，对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收。 （验收管理）使用冷库贮存的，应当在冷库内进行冷链管理医疗器械的验收。 验收人员应当检查产品状态，并按《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条的要求做好记录
医药冷库、济南医药冷库应具有自动调控温度的功能，需配备备用制冷机组，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统。 医疗器械冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 医疗器械冷库应配备温度自动监测系统（以下简称“温控系统”）监测环境温度，
