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西安医药级羟苯乙酯、抑菌剂用有备案登记号

  • 发布时间:2023-07-21 09:06:52
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区丰禾路太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18092627517
    微信:XAJX118
    用户等级:普通会员 已认证

    概述

    羟苯乙酯(Ethyl Hydroxybenzoate),商品名对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯、羟苯甲酸乙酯。本品对真菌的抑菌效果较强,但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。

    理化性质

    性状:白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。 溶解性:在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。 熔点:115~118℃。

    含量测定.照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

      测定法       取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

      类别.药用辅料,抑菌剂。

      贮藏.密闭保存。

      干燥失重   取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

      炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

      重金属    取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    西安晋湘药用辅料有限公司多年来专注服务于药用辅料需求客户,经过多年的沉淀公司在药用辅料这条路上更为专业化,根据客户需求为客户发现更为适合的产品。

    公司长期供应药品所需各类添加剂,如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品,欢迎各界人士前来选购。

    西安晋湘药用辅料有限公司

    2022-5-19

    西安医药级羟苯乙酯、抑菌剂用有备案登记号

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