第二类医疗器械经营备案申请材料哪些?
目前,我们可以为销售二类医疗器械产品的企业,提供办理二类医疗器械备案+网络备案服务,快的当天即可完成。
应提交的申请资料
1、营业执照
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份z、学历或者职称证明
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、鼓励使用计算机信息管理系统
9、经办人授权证明
10、签字并加盖公章的申请表扫描版
11、其他证明材料