阿斯巴甜(C14H18N2O5,Mr=294.30),是一种非碳水化合物类的人造甜味剂。别名为阿斯巴坦、APM、Canderel等有关物质 取本品,加稀释液[水-甲醇(9:1)]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀释液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量,加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取5.6g磷酸二氢钾,加水820ml使溶解,用磷酸调节pH值至4.3,加甲醇稀释至1000ml,作为流动相;检测波长为210nm,流速为每分钟2ml,柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量,用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液,取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算,含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%;除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供试品溶液中所有峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。
性状:本品为白色结晶性粉末。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
类别:药用辅料,甜味剂和矫味剂。
贮藏 :密封,在干燥处保存。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,
薄荷脑 500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订,
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,
甘羥铝 1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,
二甲基亚砜 500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,
依地酸二钠 500g/袋,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,
羟苯甲酯 1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,
固体石蜡 500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订,
药用明胶 25kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订,
羟丙基β环糊精 1kg/袋, 10kg/袋 药辅级 1袋起订
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