药用交联聚维酮pvpp 500g研发小试
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。 性状 本品为白色或类白色粉末。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。 鉴别 (1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 检查 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。 类别 药用辅料,崩解剂和填充剂等。 贮藏 避光,密封保存。 注:本品极具引湿性。