药用辅料乳酸50-21-5医药级消毒防腐药L型发酵乳酸溶液cde备案
本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。 性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。 本品与水、乙醇能任意混合。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。 鉴别 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。 检查 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。 易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。 还原糖 取本品0.50g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水10ml与酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加稀盐酸3ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 含量测定 取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C3H6O3。 类别 消毒防腐药。 贮藏 密封保存。