药用级聚乙二醇4000药用辅料 PEG软膏基质 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均数。 性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解。 凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中温度,应为50~56℃。 黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。 鉴别:(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 类别:药用辅料,软膏基质和润滑剂等。 贮藏:密闭保存。 标示:应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值