医用焦糖 焦糖色 30kg原厂包装 药典标准
8028-89-5 本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等为主要原料,经加热处理制得。 性状 本品为暗棕色稠状液体;微有特臭。 本品可与水混溶,在浓度小于55%(ml/ml)乙醇中溶解,与乙醚、三氯甲烷、苯或正己烷不能混溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)不得小于1.30。 检查 纯度 取本品1ml,加水至20ml,加磷酸0.5ml,摇匀,应不生成沉淀。 吸光度 取本品适量,精密称定,用水溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在610nm的波长处测定,吸光度不得过0.600。
灰分 取本品3.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过8.0%。
铅盐 取本品约0.25g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5~10ml,混匀,盖上内盖,旋紧外套,浸泡过夜,置微波消解炉内消解。消解完全后,取消解罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸溶液转移至100ml量瓶中,并用2%硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备空白溶液;另取铅单元素标准溶液,用2%硝酸溶液定量稀释制成每1ml中含铅0~80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,用2.0%磷酸二氢铵溶液作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.001%)。
砷盐 取本品2.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml和玻璃珠数粒,小火加热使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液为无色或淡黄色,冷却,加水10ml,加热至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0001%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1106),每1g供试品中不得检出大肠埃希菌。
类别 药用辅料,着色剂。
贮藏 密闭保存。