食品级薄荷脑 辅级薄荷 GZ型薄荷脑 大小包装规格有售,齐全
1.增值税13%
2.随货出库单
3.质检报告单。
4.营业执照
5.药品生产证
6.注册批件
7.cde登记。
8.2020版质量标准
C10H20O 156.27
[1490-04-6]或[89-78-1]
本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。
性状 本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;乙醇溶液显中性反应。
本品在乙醇、或中极易溶解,在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。
检查 有关物质 取本品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取薄荷脑对照品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。
不挥发物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属与有害元素 照铅、镉、、、铜测定法(通则2321)测定,含铅不得过0.0005%,镉不得过0.00003%,不得过0.0002%,不得过0.00002%,铜不得过0.002%。
含量测定 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用交联键合聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为120℃;进样口温度为250℃;检测器温度为250℃。理论板数按薄荷脑峰计算不低于10000。
测定法 取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
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