国械注准20193080666
深圳迈瑞C1A 体外除颤器
C1A参数
1.1物理规格/性能
1.1.1整机重量（含电池）≤2.8kg。
1.1.2设备具备便携把手，具备高便携性。
1.1.3抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5m跌落冲击。(提供证明材料)
1.1.4防尘防水级别：设备具有良好的防尘防水设计，防尘防水级别IP55 （提供证明材料）
1.1.5工作温度范围至少满足 -5oC ～ 50oC，且从室温环境下进入-10oC 环境后，至少能工作60分钟 。（提供证明材料）
1.1.6工作湿度范围至少满足 0% ～ 95% 非冷凝。
1.2. 除颤性能
1.2.1采用双相波技术，支持成人以及儿童，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。（提供证明材料）
1.2.2输出能量：成人能量可支持360J。
1.2.3从开机到200J放电准备就绪用时＜8s。
1.2.4开始AED分析到200J放电准备就绪时间＜5s。
1.3.除颤电极片
1.3.1类型：提供与机器配套的电极片，要有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误，粘贴无效时有语音提示。备用状态时电极片不可裸露，取用AED过程中不得散落。
1.3.2提供长效电极片有效期：≧5年。
1.3.3电极片上具有电极片粘贴方式示意图。
1.3.4具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示。
1.3.5可自动识别成人、小儿电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。
1.4. 电池
1.4.1 在室温温度环境下，电池待机寿命不少于5年。
1.4.2在常规条件下，至少可支持350次200J除颤治疗或200次360J除颤治疗。
1.4.3可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电。
1.5.数据传输和存储
1.5.1存储容量：设备的内部存储容量不小于1GB，可存储不少于1000份自检报告。
1.5.2具备录音功能，可保存60分钟抢救现场录音。
1.5.3数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等。、
1.5.4支持USB