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药用辅料微晶纤维素101 20cp标准500g样品

  • 发布时间:2023-09-11 08:59:33
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司
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    用户等级:普通会员 已认证

    药用辅料微晶纤维素101 20cp标准500g样品

           9004-34-6
      本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
      性状  本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
      本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
      鉴别(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。
         检查  酸碱度  取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
      氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
      水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10~20分钟,真空抽滤(使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸),滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
      醚中溶解物  取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的乙醚50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.05%。
      淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。
      电导率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振摇20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃依法测定(通则0681),同法测定制备供试品溶液所用水的电导率,两者之差不得过75μS/cm。
      干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。
      炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
      重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
      砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
      类别  药用辅料,填充剂和崩解剂等。
      贮藏  密闭保存。
      标示  应标明产品型号,标明粒度分布和堆密度的标示值。 
    药用辅料微晶纤维素101 20cp标准500g样品

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