医药级 聚山梨酯80(Ⅱ)有内毒素 500g/瓶起售 也有医药级
药典2020版四部药用辅料
9005-65-6
本品系植物来源油酸山梨坦和聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
性状 本品为无色至微黄色黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或中易溶,在矿物油中极微溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~450mm2/s。
羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。
碘值 本品的碘值(通则0713)为18~24。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过3。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。
冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓,俟反应停止,继续加热,并滴加浓至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每lmg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
类别 药用辅料,增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
贮藏 遮光,密封保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
晋湘药辅位于古都西安,是一家以经销药用原辅料,化学试剂,食品添加剂,消毒原料为主的公司,与国内多家药辅生产企业建立合作关系,致力于为客户提供一站式购齐服务,为您身心省力!
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