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药用辅料 交联聚维酮 500G 袋

  • 发布时间:2024-01-02 00:00:00
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区丰禾路太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18092627517
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    用户等级:普通会员 已认证

    药用辅料 交联聚维酮 500G/袋 10KG/件 药用崩解剂 填充剂 一袋发货含税运!

    交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2%~5%[1-4]

    性状:本品为白色或类白色粉末。

    本品在水、乙醇或中不溶。
    鉴别:(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    检查:酸碱度  取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
    水中可溶物  取本品25.0g,置烧杯中,加水200ml,搅拌1小时,用水定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,静置(一般不超过24小时),取上层溶液,离心30分钟(每分钟3500转),取上清液经0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液50ml,置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中,蒸发至干,在105℃干燥3小时,遗留残渣不得过50mg(1.0%)。
    N-乙烯-2-酮  取本品约1.25g,精密称定,精密加水50ml,振摇使分散,密塞,振荡1小时,静置后,取上清液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取N-乙烯-2-酮对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25μg的溶液,作为对照品溶液。另取N-乙烯-2-酮对照品和乙酸乙烯酯适量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液,作为系统适用性溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以-水(8:92)为流动相,检测波长为235nm。取系统适用性溶液20μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图,N-乙烯-2-酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,不得过0.001%。
    过氧化物  取本品4.0g(按无水物计算),加水100ml搅拌使成均匀混悬液,作为贮备液。精密量取贮备液25ml,加三氯化钛-溶液2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为供试品溶液;另精密量取贮备液25ml,加溶液(13→100)2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在405nm的波长处测定吸光度,不得过0.35(相当于0.04%的H2O2)。
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
    炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    盐  取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加,总量不超过10ml),缓缓滴加浓,待反应停止,继续加热,并滴加浓至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。
    含量测定:取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。
    类别:药用辅料,崩解剂和填充剂等。
    贮藏:避光,密封保存。
    标示:应标明本品粒度分布的标示范围。

    附:三氯化钛-溶液的配制  量取15%三氯化钛溶液(取15g三氯化钛溶于100ml稀盐酸中)20ml,在冰浴下与13ml小心混合均匀,加适量浓至岀现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,摇匀,即得。

    海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,
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    西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,长期供应药品所需各类添加剂,如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品,欢迎各界人士前来选购。经营理念:汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。好产品要选好辅料,好辅料成就好产品

    注:本品极具引湿性。

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