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医药级peg600聚乙二醇600药典标准500g

  • 发布时间:2023-10-31 14:13:45
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
    公司:西安天正药用辅料有限公司
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    医药级peg600聚乙二醇600药典标准500g

    本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均数。
      性状  品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。
      本品在水或乙醇中极易溶解。
      凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中温度,应为15~25℃。
      相对密度  本品的相对密度(通则0601)在40℃时应为1.101~1.135。
      黏度  本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为56~62mm2/s。
      鉴别(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
      (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
      检查  平均分子量  取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为570~630。
      酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
      溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
    水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
      炽灼残渣  取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
      重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
      砷盐  取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
      类别  药用辅料,溶剂和增塑剂等。
      贮藏  密封保存。
    医药级peg600聚乙二醇600药典标准500g

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