名 称 医用超声耦合贴片
医疗器械备案凭证编号豫郑械备 20180072 号
产品技术要求编号豫郑械备 20180072 号
医疗器械生产备案凭证编号豫郑食药监械生产备 20150018 号
型号规格KFN-CST12/80mm×80mm
使用方法1、本产品为超声导入治疗仪理疗设备的专用产品,不得它用。2、使用本品前,先清洁要粘贴的部位。3、撕开包装袋,将本品与超声导入治疗仪的导线连接好,揭开粘贴片,将粘胶片直接粘贴于所需部位。 粘贴耦合贴片时应轻轻按压,要确保耦合贴片中心的凝胶紧贴切皮肤。4、打开机器开关,按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关,再取下粘胶片。5、本产品为一次性用品,严禁重复使用。
预期用途用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,作为透射声波的祸合介质。
禁 忌 症皮肤破坏者禁用;对本品过敏者慎用。
结构和性能结构:医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成;固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。性能:1、超声耦合贴片外观平整光洁,修边整齐,凝胶部分颜色均匀。2、超声耦合贴片声速(35℃)应在 1520~1620m/s 之间。3、超声耦合贴片声特性阻抗(35℃)应在 1.5×106~1.7×106Pa s/m 之间。4、超声耦合贴片声衰减(35℃)≤0.1dB/(cm MHz)。5、超声耦合贴片黏度(25°C)≥15Pa s。6、 PH 值在 5.5~8 之间。
注意事项、警示及提示性说明1、贴片使用时应与皮肤紧密、均匀接触;2、治疗中贴片应避免接触伤口及瘀痕;3、治疗中贴片不可置于心脏前后;4、使用前或使用中如有问题,可向专业医生咨询。
环境保护 所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度,在家使用时必须遵守当地相关的法规并以环保安全方式处理。
储 存应储存在相对湿度不超过 80%,阴凉、清洁、无有害气体的库房内。生产日期见产品标签
失效日期见产品标签
有 效 期3 年