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药用辅料聚乙二醇1000资质全CDE备案25公斤

  • 发布时间:2024-05-24 09:23:50
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区
    公司:西安天正药用辅料有限公司
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    用户等级:普通会员 已认证

    药用辅料聚乙二醇1000资质全CDE备案25公斤

    标示应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。

      分子量及分子量分布测定方法  分别称取聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514)测定,采用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L硝酸钠溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99o取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%~110%,分布系数应为产品标示值的90%~110%。

    药用辅料聚乙二醇1000资质全CDE备案25公斤

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