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药用辅料阿拉伯胶药典标准有资质5kg起备案登记A

  • 发布时间:2024-07-18 10:01:54
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区
    公司:西安天正药用辅料有限公司
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    药用辅料阿拉伯胶药典标准有资质5kg起备案登记A

    本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。

      性状  本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。

      本品在水中略溶,在乙醇中不溶。

      鉴别  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。

      检查  不溶性物质  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,残留残渣不得过1.0%。

      淀粉或糊精  取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴.溶液不得显蓝色或红色。

      葡萄糖和果糖  取本品0.1g,置离心管中,加1%三氟乙酸溶液2ml,强力振摇使溶解,密塞120℃加热1小时,离心,小心转移上层液至50ml烧杯中,加水10ml减压蒸发至干。残渣加水0.1ml及甲醇0.9ml,离心分离沉淀。如有

      必要,用甲醇1ml稀释上层清液。另分别取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖对照品各10mg于1ml水中,用甲醇稀释至10ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-正丁醇-(10:40:50)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对甲氧基苯甲醛溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,摇匀,即得)至恰好湿润,立即在110℃加热10分钟,放冷,立即检视,对照品溶液应显示的5个清晰分离的斑点,从下到上的顺序依次为半乳糖(灰绿色或绿色)、葡萄糖(灰色)、阿拉伯糖(黄绿色)、木糖(绿灰色或黄灰色)、鼠李糖(黄绿色)。供试品色谱中,在与半乳糖和阿拉伯糖对照品色谱相应的位置之间,不得显灰色或灰绿色斑点。

      黄蓍胶  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品色谱中,在与木糖对照品色谱相应的位置上,不得显绿灰色或黄灰色斑点。

      含鞣酸的树胶  取本品水溶液(1→50)10ml,加三氯化铁试液0.1ml,溶液不得显黑色或不得产生黑色沉淀。

      刺梧桐胶  取本品0.2g,置一具有分度值为0.1ml的平底带塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振摇,产生的胶体不得过1.5ml。另取本品1.0g,加水100ml,摇匀,加甲基红指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过5.0ml。

      干燥失重  取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。

      总灰分  不得过4.0%(通则2302)。

      酸不溶性灰分  不得过0.5%(通则2302)。

    药用辅料阿拉伯胶药典标准有资质5kg起备案登记A

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