1、第二类医疗器械经营备案申请表。
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职务证明复印件
4、组织机构和部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明。
6、经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
1、第二类医疗器械经营备案申请表。
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职务证明复印件
4、组织机构和部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明。
6、经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、住宅所有权证明书或租赁合同(附住宅所有权证明书)复印件
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
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