药用辅料硬脂酸钙20kg有备案登记A全套资质

药用辅料硬脂酸钙20kg有备案登记A全套资质

[1592-23-0]

　　本品主要为硬脂酸钙（C36H70O4Ca）与棕榈酸钙（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化钙（CaO）应为9.0%～10.5%。

　　性状本品为白色粉末。

　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

　　鉴别（1）取本品约25g，加稀硫酸60ml与热水200ml，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，收集油层于小烧杯中，在蒸汽浴上温热至油层与水层完全分离，并呈透明状，放冷，弃去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，置干燥烧杯中，在105℃干燥20分钟。依法测定（通则0613），凝点不低于54℃。

　　（2）在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

　　（3）取本品1.0g，加水25ml与盐酸5ml，摇匀，加热，使脂肪酸成油层分出，放冷，取水层，水层显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

　　检查脂肪酸的酸值　取本品5.0g，加无过氧化物的乙醚50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流使溶解，放冷，置分液漏斗中静置分层，分取水层，乙醚层用水提取两次，每次5ml，合并上述水层，然后用无过氧化物的乙醚15ml洗涤水层，将水层置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为氯化物和硫酸盐的检查用供试溶液。合并上述乙醚层，挥干溶剂，于105℃干燥后，依法测定（通则0713），酸值应为195～210。

　　氯化物　取脂肪酸的酸值项下制备的检查用供试溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。