首页 供应 求购 产品 公司 登陆

药用辅料丙二醇500克药典标准cde备案登记a江西

  • 发布时间:2024-06-27 11:24:52
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级:普通会员 已认证

    药用辅料丙二醇500克药典标准cde备案登记a江西

    本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

      性状本品为无色澄清的黏稠液体。

      本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

      相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。

      折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。

      鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。

      检查酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。

      氯化物    取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

      硫酸盐    取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

      有关物质    取本品适量,精密称定,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,作为供试品溶液;另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1%,二缩三丙二醇不得过0.03%,环氧丙烷不得过0.001%。

    药用辅料丙二醇500克药典标准cde备案登记a江西

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网