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药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C

  • 发布时间:2024-07-30 16:29:24
    报价:面议
    地址:陕西,西安,未央区紫郡华宸
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15795089575
    用户等级:普通会员 已认证
    十六十八醇ShiliushibachunCetostearyl Alcohol本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
        性状本品为白色颗粒、片状或块状物。
        本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
        熔点	本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。
        酸值	应不大于1.0(通则0713)。
        皂化值	取本品20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。
        碘值	取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。
        羟值	应为208~228(通则0713)。
        鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
        检查乙醇溶液的澄清度与颜色	取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,应不得更浓。
        含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。
        色谱条件与系统适用性试验	以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
        测定法	取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。
        类别药用辅料,阻滞剂和基质等。
        贮藏密闭,阴凉干燥处保存。
    药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C

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