茶叶作为中国传统文化的瑰宝,不仅在国内深受欢迎,也逐渐走向国际市场,其中美国是一个重要的目标市场。茶叶制造商,贸易商,出口商企业出口美国及上架美国亚马逊平台,都需要申请FDA食品类备案,取得FDA注册号是出口美国条件之一。
什么是美国FDA?
FDA是美国食品和管理局(FoodandDrugAdministration)的简称,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一,主要管控美国本国生产或进口的食品、化妆品、生物制剂、和产品的安全药品,医疗器械等上市前的批准,都属于FDA管辖范
FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
FDA认证常见问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
茶叶FDA食品注册流程:
1.填写申请表;
2.签订授权代理合同;
3.工程师递交FDA审核注册;
4.注册成功,提供FDA注册号。