药用辅料氯化铵药典标准CDE备案质检单随货

　按干燥品计算，含氯化铵（NH4Cl）不得少于99.5%。
　　性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　鉴别本品的水溶液显铵盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　检查酸度   取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
　　钡盐   取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。
　　干燥失重    取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　炽灼残渣   不得过0.1%（通则0841）。
　　铁盐    取本品1.0g，用小火加热，俟氯化铵全部挥散，放冷，残渣中加水25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
　　重金属    取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐   取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。
　　含量测定取本品约0.12g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液（1→50）5ml、荧光黄指示剂8滴与碳酸钙0.10g，摇匀，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.349mg的NH4Cl。
　　类别祛痰药，辅助利尿药。
　　贮藏密封，在干燥处保存。
　　制剂氯化铵片