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代办医疗器械二类三类审批 办理北京医疗器械公司经营体外诊断试剂公司需要准备什么材料啊-

一：《医疗器械经营企业许可证申请表》

第二：《营业执照》

第三：质量管理人员身份证、毕业证、简历

第四：组织机构与职能

第五：注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图

第六：产品质量管理制度目录

七拟经营场所、设备、设施及周边环境情况；

八拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

九：申报材料真实性自我保证声明

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