大豆磷脂(供注射用)简介
Dadou Linzhi(Gongzhusheyong)Soya Lecithin(For Injection)
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷量应不得少于2.7%;含氮量应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。 性状本品为黄色至棕色的半固体、块状体。 本品在乙醚和乙醇中易溶,在中不溶。 酸值 本品的酸值应不大于30(通则0713)。 碘值 本品的碘值应不小于75(通则0713)。 过氧化值 本品的过氧化值应不大于3.0(通则0713)。 鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。 (2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。 (3)在含量测定项下磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
