三类医疗器械区分

怎么么区分一类、二类、三类医疗器械❓|||医疗器械经营许可证医疗器械分几类­

分为一类、二类、三类

怎么区分­

1️⃣第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2️⃣第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3️⃣第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。