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《ISO9001审核实践工作组对ISO 9001:2000标准部分要求审核的指南性意见》指出,标准只要求当“为产品符合确定的要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。因此,只有这部分测量设备不合格时,才需考虑是否要对产品进行重新检查。 (一)用于监控工艺参数的测量设备不合格 1.用于监控非特殊过程的工艺参数的测量设备不合格时,生产的产品可能受影响,也可能不受影响。但由于其生产的产品是否合格是用其他测量设备进行检测的,当时的检测结果已经说明产品是否受影响,一般不需对产品进行重新检查。 2.用于监控特殊过程的工艺参数的测量设备不合格时,则往往需要对产品进行重新检查。因为特殊过程的产品的某些特性难以验证,一般也只检验一些比较容易检验的项目(特性),而其中难以验证的特性主要通过过程确认和过程控制来确保符合要求。这种情况下,仅凭当时的检验结果一般不能判定产品中难以验证而未进行验证的特性是否已受影响。因此,需要对产品进行重新检查,但这时可能需要通过破坏性试验或不经济的检测方法进行。