作者|桐晖药业
双醋瑞因是一类用于治疗骨性关节炎的新药，该类药物的作用主要体现在如下两个方面：1、能够诱发软骨的生成。该类药物在使用之后能够促进体内对于硫酸氨基葡萄糖等营养物质的利用，进而使软骨基质的生成增加，会使由于骨性关节炎而破坏掉的软骨有一定程度的恢复。2、可以起到止痛、抗炎、退热的作用，能够特异性的抑制体内的炎症介质从而中断由于该类炎症介质而诱发的一系列炎症反应，继而使体内起到止痛、消炎的作用。另外，该类药物还有一定的退热作用。值得关注的是，FDA于2018年8月9日将一种局部外用的1%双醋瑞因软膏纳入治疗表皮溶解水疱症药物研发快速通道计划，此前，FDA授予该软膏治疗表皮溶解水疱症的孤儿药物认定和治疗罕见儿童疾病资格。
目前，双醋瑞因仅原研获批上市，无国产制剂批文，无国产及进口原料批文。可供应进口原料。
进口原料药双醋瑞因的基本药物信息
产品名称：双醋瑞因
英文名：Diacerein
CAS：
科室：骨科
申报家数：进口制剂1家，国产制剂0家原料1进1国
进口原料药双醋瑞因的项目支持详情
原料来源：意大利
桐晖CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有CEP
注册分类：5+4
可申报剂型：胶囊
项目支持：支持联合申报
国内市场情况：仅原研获批上市，无国产制剂批文，无国产及进口原料批文。可供应进口原料。