医药级/口服/供注 CP标准 胆固醇 符合20版药典 100克起售
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1.增值税13%发票
2.随货出库单
3.质检报告单。
4.营业执照
5.药品生产许可证
6.注册批件
7.cde登记。
8.2020版质量标准
等等
还可以提供 审计、新药申报 类 资料 齐全
C27H46O 386.7
57-88-5
本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。
性状：本品为白色片状结晶。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为147～150℃。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。
检查：酸度 取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去乙醚，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴，用酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。
乙醇中不溶物 取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属量不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
类别：药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
贮藏：遮光，密闭保存。
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西安晋湘药用辅料有限公司
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