首页 供应 求购 产品 公司 登陆

羟丙甲纤维素 医用级

  • 发布时间:2023-12-12 09:15:43
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区丰禾路太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18092627517
    微信:XAJX118
    用户等级:普通会员已认证

    药辅级 羟丙甲纤维素 包衣材料和释放阻滞剂 常规E50粘度 k4 k15 k60 等等粘度可定制


    羟丙甲纤维素

    [9004-65-3]
    本品为2-羟丙基醚甲基纤维素,为半合成品,可用两种方法制备:(1)将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一和反应,经精制,粉碎得到;(2)用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和在高温高压下反应至理想程度,精制即得。分子量范围为10 000~1 500 000。
     性状:本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
    本品在、或中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
     鉴别:(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
    (2) 取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
    (3) 取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。
     检查:黏度   标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。
    酸碱度取黏度检查项下的供试品溶液,在20℃士2℃将电极浸泡在供试品溶液中5分钟或至读数稳定后依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
    水中不溶物取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟后,在冰浴中冷却,加水300ml(黏度高的供试品可适当增加水的体积,确保溶液滤过),充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
    重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    盐   取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
     含量测定:甲氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。
    羟丙氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第一法(气相色谱法),在130℃士2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃士2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。
    类别:药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
    贮藏 :密闭保存。

    可以提供以下:
    1.增值税13%
    2.随货出库单
    3.质检报告单。
    4.营业执照
    5.药品生产证
    6.注册批件
    7.cde登记。
    8.2020版质量标准
    等等

    还可以提供 审计、新申报 类 资料 齐全

    羟丙甲纤维素 医用级 羟丙甲纤维素 医用级

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网