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供注级枸橼酸钠 药用辅料

  • 发布时间:2023-04-11 09:10:51
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区丰禾路太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18092627517
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    用户等级:普通会员已认证

      C6H5Na3O7·2H2O 294.10

      [6132-04-3]

      本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

       性状 本品为无色结晶或白色结晶性粉末。

      本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

      酒石酸盐 取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

      易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。

      干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。

      钙盐或草酸盐 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含钙(Ca)0.10mg]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

      在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

      铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

      重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

      砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

       含量测定 取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。

       类别 药用辅料,缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。

       贮藏 密封保存。

    可以提供以下资质:

    1.增值税13%发票   

    2.随货出库单 

    3.质检报告单。

    4.营业执照 

    5.药品生产许可证  

    6.注册批件  

    7.cde登记。

    8.2020版质量标准  

    等等 

    还可以提供 审计、新药申报 类 资料 齐全

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