交联羧甲纤维素钠
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7]
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
性状:本品为白色或类白色粉末。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在、、或中不溶。
按干燥品计算,羧甲基酸与羧甲基钠的取代度(A+S)应为0.60~0.85。
按干燥品计算,氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
水中可溶物 取本品约10g,精密称定,加水800ml,并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟,放置1小时后,取上层液(必要时离心)200ml经快速滤纸减压滤过,取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中,精密称定滤液的重量,加热浓缩至干,在105℃干燥4小时,精密称定,计算残渣的重量,照下式计算水中可溶物的含量:
按干燥品计算,水中可溶物不得过10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841)。按干燥品计算,遗留残渣应为14.0%~28.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
类别 :药用辅料,崩解剂和填充剂等。
贮藏:密封保存。
标示:应标明粒度分布的标示值。
注:本品极具引湿性。
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