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国产泊洛沙姆 188 407 样品赠送

  • 发布时间:2023-08-10 18:04:35
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区丰禾路太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
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    医药级 进口巴斯夫泊洛沙姆188/407 现货 有样品装1kg起售

    Poluoshamu 188
    Poloxamer 188
    H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
    本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。
     性状 本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。
    本品在水或乙醇中易溶,在或中溶解,在或石油醚中几乎不溶。
     鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。
     检查 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
    溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
    氧乙烯 取本品0.1~0.2g,用含1% 4,4-硅杂戊磺酸钠的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代1ml溶解;将样品溶液装入核磁共振管中,如果是以氘代为溶剂,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0到5×10-6扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:
    EO=3300α/(33α+58)
    式中   α=(A2/A1)-1
    A1为1.15×10-6处双峰的积分面积,代表氧丙烯的甲基;
    A2为(3.2~3.8)×10-6处复合峰的积分面积,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;
    EO为氧乙烯在整个分子组成中所占的比例,应为79.9%~83.7%。
    二丁基羟基(标示含二丁基羟基时测定) 取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;另取二丁基羟基对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.53mm,1.0μm),起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,再以每分钟4℃的速率升温至180℃,最后以每分钟30℃的速率升温至290℃,维持30分钟;进样口温度为270℃;检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含二丁基羟基不得过0.02%。
    水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
    内毒素(供用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。
     类别 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
     贮藏 遮光,密闭保存。
     标示 如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。
    附:醋酸溶液的配制 取醋酸50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀释到1000ml,摇匀,如显黄色不能使用;如显浑浊,应滤过,如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中,在暗处保存。
    邻苯二甲酸酐-溶液的配制与标定 取500ml(含水量应小于0.1%;或取500ml,加邻苯二甲酸酐30g,溶解后,进行蒸馏,取其中间馏分应用),加邻苯二甲酸酐72g,剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解,避光,放置过夜,即得。
    精密量取上述溶液10ml,加25ml与水50ml,混匀,放置15分钟,加酚酞-溶液(1→100)0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量应为37.6~

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