药用辅料 阿司帕坦 医药级矫味剂/甜味剂 500g一瓶起售 含税含运!
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中文名:阿斯巴甜
英文名称:Aspartame
中文别名:阿司帕坦、天门冬酰苯丙氨酸甲酯、甜味素
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
性状:本品为白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二中不溶。
有关物质 取本品,加稀释液[水-甲醇(9:1)]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀释液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量,加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取5.6g磷酸二氢钾,加水820ml使溶解,用磷酸调节pH值至4.3,加甲醇稀释至1000ml,作为流动相;检测波长为210nm,流速为每分钟2ml,柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量,用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液,取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算,含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%;除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供试品溶液中所有峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。
配伍禁忌
与一些直接压片的辅料混合进行的差示扫描量热法测试表明,阿斯巴甜与磷酸氢钙和硬脂酸镁有配伍禁忌。阿斯巴甜和糖醇有相互反应。
含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
类别:药用辅料,甜味剂和矫味剂。
贮藏:密封,在干燥处保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
1、海藻糖 2、麦芽糖 3、麝香草酚 4、右旋糖酐 5、聚山梨酯80II 5、大豆磷脂/卵磷脂 6、胆固醇 7、甘羟铝(进口) 8、羟丙基倍他环糊精/磺丁基倍他环糊精钠 9、糖精钠 10、香草醛
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1、薄荷脑 2、醋酸氯己定 3、卡波姆 4、泊洛沙姆188/407 6、药用蜂蜜 7、黄原胶 8、聚丙烯酸钠NP700/800 9、药用明胶(胶囊用明胶) 10、木糖醇
1、乳糖(一水) 2、麦芽糊精(药用) 3、维生素E油 4、聚乙二醇1500 等 5、羟丙甲纤维素 6、甲基纤维素/乙基纤维素
注:提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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