名 称 医用超声耦合贴片
医疗器械备案凭证编号豫郑械备 20180072 号
产品技术要求编号豫郑械备 20180072 号
医疗器械生产备案凭证编号豫郑食药监械生产备 20150018 号 型号规格KFN-CST12/80mm×80mm
使用方法1、本产品为超声导入治疗仪理疗设备的专用产品，不得它用。2、使用本品前，先清洁要粘贴的部位。3、撕开包装袋，将本品与超声导入治疗仪的导线连接好，揭开粘贴片，将粘胶片直接粘贴于所需部位。 粘贴耦合贴片时应轻轻按压，要确保耦合贴片中心的凝胶紧贴切皮肤。4、打开机器开关，按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关，再取下粘胶片。5、本产品为一次性用品，严禁重复使用。
预期用途用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。 禁 忌 症皮肤破坏者禁用；对本品过敏者慎用。
结构和性能结构：医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。性能：1、超声耦合贴片外观平整光洁，修边整齐，凝胶部分颜色均匀。2、超声耦合贴片声速（35℃）应在 1520～1620m/s 之间。3、超声耦合贴片声特性阻抗（35℃）应在 1.5×106～1.7×106Pa s/m 之间。4、超声耦合贴片声衰减（35℃）≤0.1dB/(cm MHz)。5、超声耦合贴片黏度(25°C)≥15Pa s。6、 PH 值在 5.5～8 之间。
注意事项、警示及提示性说明1、贴片使用时应与皮肤紧密、均匀接触；2、治疗中贴片应避免接触伤口及瘀痕；3、治疗中贴片不可置于心脏前后；4、使用前或使用中如有问题，可向专业医生咨询。
环境保护 所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度，在家使用时必须遵守当地相关的法规并以环保安全方式处理。
储 存应储存在相对湿度不超过 80%，阴凉、清洁、无有害气体的库房内。
生产日期见产品标签
失效日期见产品标签
有 效 期3 年
备案人、生产企业 郑州克夫尼生物科技有限公司
服务单位郑州克夫尼生物科技有限公司
住 所 郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号
生产地址 郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号、北 4 号
