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对于洁净压缩空气的监测洁净压缩空气监控频率
根据《GMP指南》(无菌药品)第54页中说明,在系统经验证、运行状态良好的前提下,根据产品风险压缩空气的检验可定期进行,如新安装的系统检验周期可定为3个月,成熟系统为6个月到1年。
以上的第一项和第二项,即对压缩空气里的含水量,含油量的监测,我们需要使用的是压缩空气质量检测仪。在制药厂,一般都是15巴以下的压缩空气,因此对应于此压力的压缩空气质量检测仪的型号是 Aerotest Alpha。
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