制剂申报药用辅料注射级聚氧乙烯35蓖麻油EL35药典标准注射级(供注射用)生产厂家资质齐全
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[61791-12-6]
本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。
性状本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体;微有特殊气味。
本品在乙醇中极易溶解。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含内毒素的量应不得过0.012EU。
类别药用辅料,乳化剂和增溶剂等。
贮藏遮光,密封保存。
标示应标明本品蓖麻油酸含量的标示值。