医药级辛酸葵酸甘油酯资质全CDE备案登记20kg一桶
脂肪酸组成 取本品4.0g，置100ml回流瓶中，加甲醇40ml与6%氢氧化
钾甲醇溶液0.5ml，水浴加热回流15分钟使溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，
用正庚烷20ml洗涤回流瓶，洗液并入分液漏斗中，加水40ml，用力振摇提取，
静置分层，水层再用正庚烷20ml提取一次，合并正庚烷层，用水洗涤两次，每
次20ml，取正庚烷层，经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别取己酸甲酯
、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯与肉豆蔻酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶
解并稀释制成每1ml中分别含1、1、2、2、4mg的溶液，作为对照品溶液。照气
相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱
为色谱柱，起始柱温为70℃，维持1分钟，以每分钟5℃的速率升温至240℃，维
持15分钟。进样口温度为250℃；检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入
气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按癸酸甲酯峰计算不低于15000，辛酸甲酯
峰与癸酸甲酯峰的分离度应大于4.0。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录
色谱图，按面积归一化法计算，含己酸不得过2.0%，辛酸应为50.0%～80.0%，
癸酸应为20.0%～50.0%，月桂酸不得过3.0%，肉豆蔻酸不得过1.0%，大于或等
于十六碳的脂肪酸不得过1.0%。
