制剂申报药用辅料枸橼酸三正丁酯5kg一壶厂家资质齐全
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C18H32O7不得少于99.0%。
性状本品为无色澄清的油状液体。
本品在乙醇、异丙醇或中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.037～1.045。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.445。
鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
检查酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。
