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药用辅料乙二胺四乙酸二钠盐有资质备案登记500g瓶

  • 发布时间:2024-06-20 09:33:44
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    药用辅料乙二胺四乙酸二钠盐有资质备案登记500g一瓶

    依地酸二钠Yidisuan’ernaDisodium Edetate

      C10H14N2Na2o8•2H2o

      372.24

      [6831-92-6]

      本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o应为99.0%~101.0%。

      性状  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

      本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

      鉴别  (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铝溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

      (2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集978图)一致(通则0402)。

      (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

      检查  络合力试验  取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。

    药用辅料乙二胺四乙酸二钠盐有资质备案登记500g瓶

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