首页 供应 求购 产品 公司 登陆

中国药典有备案登记A药用辅料氨丁三醇5公斤一袋

  • 发布时间:2024-06-27 11:22:16
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级:普通会员已认证

    中国药典有备案登记A药用辅料氨丁三醇5公斤一袋

    有关物质 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2);另取氨丁三醇对照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述4种溶液各10μl,分别点于在甲醇中预展开的同一硅胶G薄层板上(如MERCK薄层板或效能相当的薄层板),以氨水-异丙醇(1∶9)为展开剂,展开后,在105℃干燥后,喷以高锰酸钾显色液(取高锰酸钾0.5g,加10g/L碳酸钠溶液100ml使溶解)显色,放置约10分钟后检视。供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

      干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。

      炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

      铁盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

      镍盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

      重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

      细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

      含量测定取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。

      类别药用辅料,酸碱平衡调节剂。

    中国药典有备案登记A药用辅料氨丁三醇5公斤一袋

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。

©志趣网