自粘式伤口护贴使用说明书
产品名称:自粘式伤口护贴
规格型号:A型、B型
规格:长 (10~650) mm × 宽 (10~650) mm,具体规格见单包装。
生产许可证编号:豫药监械生产许20160050号
注册证编号:豫械注准20182140880
产品技术要求编号:豫械注准20182140880
适用范围:供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。
结构组成
A型:由水刺布基衬、吸收芯垫、离型纸组成。
B型:由水刺布基衬、离型纸组成。
产品性能
护贴规格尺寸:长 (10~650) mm × 宽 (10~650) mm ±10%;吸收芯垫规格尺寸:长 (5~600) mm × 宽 (5~600) mm ±10%。
护贴应平整、洁净、柔软、边缘整齐,吸水垫应位于敷料中央,离型纸应易与胶膜剥离,背面不应有渗胶现象。
吸收芯垫的吸水率应大于自身重量的10倍。
剥离强度不小于1.0N/cm。
持粘性应不超过2.5mm。
水蒸气透过率应不小于500g/m²/24h。
所用离型纸的规格不低于40g/m²。
护贴应无菌。
护贴用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
使用方法
首先检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用。
撕开包装,取出护贴,对粘贴处进行常规消毒,剥离离型纸贴于患处。
贮存要求
贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
注意事项
经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
灭菌日期见外包装箱上。
超过无菌有效期产品禁止使用。
包装破损禁止使用。
该产品“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》要求销毁。
