产品名称:医用脱脂纱布垫
规格型号:型号:I型、II型
规格:长(1~220)cm × 宽(1~220)cm × 1P~32P,P代表层数,具体规格见单包装。
生产许可证编号:豫药监械生产许 20160050 号
注册证编号:豫械注准 20182140610
产品技术要求编号:豫械注准 20182140610
适用范围:适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
结构组成:I 型无 X 射线可探测组件的纱布垫;II 型有 X 射线可探测组件的纱布垫。
产品性能:
纱布垫是由脱脂棉纱布折叠、缝制而成。要求表面洁净、平整,不得有折皱、破洞、异味等缺陷,沿边缝合要整齐,不得有毛边外露,不得有脱落的线头。X射线可探测组件应无断裂、脱落、跳线、跳线(仅适用于 II 型纱布垫)。
X射线可探测组件是由含量不小于 55% 的硫酸钡线状材料,织于脱脂纱布中。测量长度并称质,单丝线不小于 0.5g/m,多丝线不小于 0.28g/m。
纱布垫缝制要求针码均匀平直,不得有跳线、断线,针距要求 10cm 内不少于 24 针。
纱布垫上的棉带(如有)长度应不小于 5cm,垫与棉带缝制部分应牢固,施加 10N 的力持续 15s 不断开。
脱脂棉纱布的性能应符合 YY/T 0331-2006 的要求。
纱布垫应无菌。
纱布垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于 10μg/g。
荧光物:按 YY/T 0331-2006 中 5.5 试验时,不应显强蓝色荧光;水中可溶物:按 YY/T 0331-2006 中 5.12 试验时,水中可溶物的总量应不大于 0.50%。
使用方法:
首先检查包装是否破损现象,如有破损禁止使用;
取出产品,其次用产品处理伤口、止血、清洁等;
贮存要求:贮存在相对湿度不超过 80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
